Comment obtenir le CBD prescrit ?

cannabis médical est entièrement légal depuis 2013 ;Cet article, mis à jour en date du 23 novembre 2020, présente les étapes nécessaires pour acquérir du cannabis à usage médicinal. En Italie, le un petit résumé de ce qui s’est passé aidera à bien comprendre les sujets abordés dans cet article, à savoir :

• processus de prescription de médicaments et procédure du patient pour accéder au traitement
• remboursabilité et diversification régionale
• processus d’approvisionnement pour les patients, les hôpitaux/ASL, les pharmacies et les distributeurs agréés
• coûts

Index

• 1. Brève histoire du cannabis thérapeutique en Italie
• 2. Comment le cannabis thérapeutique est-il prescrit ?
• 3. Obtenir du cannabis médical avec une recette blanche (médicament aux dépens du patient)
• 3.1 Problèmes liés à l’obtention de cannabis médical avec une recette blanche
• 4. Obtenir le cannabis médical payé par la SSR
• 4.1 Ce qu’il faut Est-ce que le patient ?
• 5. Approvisionnement en cannabis médical par les pharmacies
• 6. Approvisionnement en cannabis médical par AUSL/hôpitaux
• 7. Coûts du cannabis médical
• 8. Conclusions
• 9. Références

1. Brève histoire du cannabis thérapeutique en Italie

En ce qui concerne l’utilisation médicinale du cannabis en Italie, les premiers changements sont survenus en 2007Dronabinol lorsque le tétrahydrocanabinol (THC), en tant que substance pure, a été inclus dans la liste des médicaments pouvant être utilisés pour la fabrication de médicaments. À l’époque, cependant, l’interprétation la plus restrictive envisageait d’utiliser du THC pur (c’est-à-dire du synthétique, obtenu dans des laboratoires pharmaceutiques), mais pas du cannabis en tant que plante totale (contenant du THC).

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Pour cela (et d’autres raisons) en 2013 , l’expression « drogues drogues de origine végétale à base de cannabis (substances et préparations végétales, y compris les extraits et les teintures » (DM 23/01/2013, JO n° 33 du 08/02/2013), consacrant définitivement l’usage légal du cannabis en Italie parmi les substances narcotiques pouvant être utilisées pour la préparation de drogues.

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2. Comment le cannabis thérapeutique est-il prescrit ?

Comme tous les médicaments, le cannabis thérapeutique peut être prescrit par n’importe quel médecin (chirurgien ou vétérinaire) qui, en science et en conscience, le considère comme le plus approprié.

cannabis médical est prescrit aux dépens du patient pour toute maladie pour laquelle il existe un minimum de littérature scientifique accréditée Le . Nous avons abordé ce sujet dans un autre article :

Quelles sont les maladies qui profitent du cannabis médical ?

En dérogation partielle à cette discours doit être dit que si la liberté du médecin est totale (conformément à la législation actuelle loi 94/98) lorsque le médicament est payé (c’est-à-dire que le patient l’achète en le payant de sa poche), lorsque le médicament est payé médicament est plutôt supporté par le Système régional de santé (SSR) (c’est-à-dire gratuit) pour le patient), il y a plus de contraintes pour le Docteur. Nous parlons, dans ce cas, de pertinence normative .

En raison de ce qui précède lorsqu’il veut expliquer quel est le processus pour un patient pour obtenir du cannabis médical, il est nécessaire de distinguer le moment où le cannabis est prescrit sur un livre de cuisine privé moyennant des frais (la recette « blanche ») et le cannabis prescrit pour le Régional. Système de santé (SSR) .

En d’autres termes, l’accès au cannabis médical est :

• très simple s’il est prescrit moyennant des frais
• du simple au complexe prescrite par la SSR (la difficulté varie d’une région à l’autre)

Pour vous aider à parcourir ce sujet, vous pouvez en savoir plus dans cet article : « Cannabis médical et région remboursable par région »

En général, la loi réglementant la prescription du cannabis médical à la maîtrise est la loi 94/98ordonnance, le médecin signale, entre autres, le type de cannabis, la raison pour laquelle le médecin demande au pharmacien la préparation et (pour la protection de la vie privée) un code alphanumérique connue sous le nom de « loi de Bella » (c’est vrai, QUE Professeur Di Bella) et par DM 9/11/2015. En bref, cette loi prévoit que, sur (chiffres et lettres) au lieu du prénom/prénom.

données anonymes relatives à l’âge, au sexe, à la posologie en poids du cannabis et au besoin de traitement sont également requises à des fins statistiques. comme le prévoit le projet pilote, en remplissant le formulaire de collecte de données Des sur les patients traités à envoyer à la région territorialement compétente selon les indications que les mêmes régions fourniront.

3. Obtenir du cannabis médical avec une recette blanche (médicament aux dépens du patient)

Le processus, schématisé, est le suivant :

1. le patient se rend chez le médecin (tout : basique, privé, spécialiste, hôpital, etc…)
2. si le médecin diagnostique et évalue le traitement nécessaire avec du cannabis médical conformément à la loi 94/98, établit une ordonnance médicale « blanche » délivrée au patient (il n’y a pas de limites de quantité)
3. le patient se rend dans une pharmacie galénique qui prépare du cannabis médical
4. attendre un peu de temps pour la préparation, paie et retire la drogue Cannabis

Rien de plus. Mais De toute évidence, la réalité n’est pas aussi simple que la théorie. Voici les principaux problèmes que vous rencontrez :

3.1 Problèmes liés à l’obtention de cannabis médical avec une recette blanche

Tout d’

nombreux médecins refusentabord, un médecin n’est JAMAIS obligé de prescrire une thérapie (que ce soit à base de cannabis ou de tout autre médicament), surtout si, dans la science et la conscience, il croit que ce n’est pas le médicament nécessaire à votre patient. À l’heure actuelle, de même de considérer le cannabis comme une option thérapeutique parce qu’ils ne le connaissent pas et ne veulent pas le savoir ou « parce qu’il s’agit d’une drogue d’abus ».

Deuxième problème : après avoir trouvé le Docteur qui a écrit la recette, il reste à trouver une pharmacie qui prépare du cannabis thérapeutique (environ 600 sur 19 000 en Italie). Une fois trouvé, il doit être alimenté légalement avec l’une des neuf variétés. prescriptible : tout le monde ne sait peut-être pas que depuis deux ans, nous vivons dans un état de carence continue de cannabis lié à une demande très élevée (de la part des médecins et des patients) et à une faible offre (liée à une importation insuffisante de l’Italie en provenance des Pays-Bas ou du Canada).

Il faut se rappeler qu’en 2017, le ministère de la Santé, par l’intermédiaire de l’Office central des médicaments, a condamné plusieurs milliers d’euros à quelques pharmacies qui ont informé les patients de la disponibilité de Cannabis Medica (en informant et en faisant savoir où le trouver), estimant qu’il s’agissait d’une « propagande publicitaire indirecte ».

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4e Ottenere Cannabis Medica a Carico del SSR

La rimborsabilità dei medicinali a base di cannabis non è prevista da tutte le regioni , ma solo dalle regioni che hanno legiferato in materia di erogazione di « farmaci cannabinoidi ».

Premesso che la magior parte delle Les régions n’ont PAS encore accordé la prescription gratuite de cannabis médical, dans certaines régions (Piémont, Vénétie, Émilie-Romagne, Toscane, Marches, Campanie, Pouilles), il est possible pour le patient d’obtenir du cannabis gratuit , mais (déjà mentionné, répétons) SEULEMENT pour certaines indications thérapeutiques, c’est-à-dire uniquement pour certains types de maladies.

En d’autres termes, peu importe si vous êtes exempté de civils ou d’invalides, mais seuls ces facteurs comptent :

1. la région dans laquelle vous vivez
2. si, dans cette région, la maladie dont vous souffrez est reconnue pour le cannabis fourni gratuitement

Il s’ensuit que pour la même maladie, un patient résidant dans la région X peut obtenir gratuitement du cannabis médical, alors que dans la région Y, il doit encore le payer.

Contrairement au moment où le cannabis est acheté moyennant des frais, il n’existe pas de procédure unique de prescription, mais elle varie (comme répété) d’une région à Région.

cannabis peut être remboursé, mais malgré le décret DM 9/11/2015 mentionné ci-dessus, les pathologies pour lesquelles le remboursement est reconnu varient pour chaque Région, qui légifère indépendamment Le sur les pathologies, les formes pharmaceutiques et parfois les méthodes de prescription.

En fait, certaines régions pour reconnaître le remboursement prévoient obligatoirement un plan de traitement (qui peut être pris en charge et suivi par le médecin primaire), d’autres ne déterminent que les variétés ou types de préparations de cannabis. Pour être sûr de l’éventuel remboursement, il convient toujours de se référer à l’organisme territorial compétent , car la situation est très inhomogène, sans tenir compte du fait que certaines régions n’ont pas délibéré, d’autres seulement délibérées et d’autres ont déjà achevé l’intégralité. processus de mise en œuvre.

Régions ayant promulgué des lois régionales concernant la livraison de « médicaments cannabinoïdes », prévoyant une distribution gratuite réelle sur le territoire, sont les suivants :

• Campanie
• Émilie-Romagne
• Frioul-Vénétie Julienne
• Lazio
• Lombardie
• Marques
• Piémont
• Pouilles
• Sardaigne
• Sicile
• Toscane
• Ombrie
• Vénétie
• Pour plus d’informations sur le remboursement région par région, consultez ce guide.

4.1 Que doit faire le patient ?

Voulant décrire (toujours de manière schématique) le processus moyen qu’un patient doit suivre pour avoir du cannabis médical aux dépens de la SSR, nous pourrions dire que :

1. le patient se rend chez le médecin spécialiste conventionnel ou à l’hôpital autorisé à prescrire
2. le spécialiste agréé établit un plan thérapeutique (valable de 3 à 6 mois) avec qui définit la thérapie par le cannabis médical (posologie, voie d’administration, posologie, etc…)
3. avec le plan thérapeutique, le patient se rend chez le médecin généraliste qui élabore une recette « rouge » (SSN) avec les exigences mensuelles (ergo, chaque mois, le patient doit refaire la recette, qui a une validité maximale de 30 jours)
4. le patient se rend dans une pharmacie galénique qui prépare du cannabis médical
5. attendre un peu de temps pour la préparation, paie et retire la drogue Cannabis

Ici aussi, les critiques sont les mêmes que celles mentionnées précédemment, à savoir la volonté des médecins de suivre le cours thérapeutique basé sur les cannabinoïdes et la disponibilité du médicament dans les pharmacies italiennes.

Dans d’autres régions, en revanche, le processus d’obtention du cannabis médical aux dépens de la SSR est plus facile :

1. le patient se rend chez le docteur en
2. Si le médecin diagnostique et évalue le traitement nécessaire avec du cannabis médical et que la maladie est remboursée par la Région, établit une ordonnance médicale ad hocbase (peut être « rouge » ou blanche ») avec une quantité maximale de 30 jours de traitement et d’administration au patient.
3. le patient se rend dans une pharmacie galénique qui prépare du cannabis médical
4. attendez un peu de temps pour la préparation, alors prenez gratuitement le médicament Cannabis

En conclusion, le Cannabis payé par SSR est « pour les seules indications thérapeutiques que la Région a accréditées comme reconnues ». Actuellement, les utilisations (autres que les indications thérapeutiques) reconnues par le DM 9/11/2015 pour la prescription gratuite facturée à SSR sont les suivantes :

• Sclérose en plaques
• douleur oncologique et chronique
• cachexie (dans l’anorexie, le VIH, la chimiothérapie)
• vomissements et Inappétit chimiothérapeutique
• glaucome
• Syndrome de la Tourette

Important : chaque Région est autonome pour décider quelles pathologies entrent dans la distribution libre et celles qui ne le sont pas.

5. Approvisionnement en cannabis médical par les pharmacies

Les pharmacies italiennes qui préparent du cannabis médical (les estimations sont de plus de 600 sur 19 000) peuvent obtenir du cannabis auprès de différents fournisseurs selon leur origine :

• Cannabis médical néerlandais : La pharmacie le commande auprès de l’un des cinq distributeurs de matières premières italiennes autorisées (ACEF, Fagron, Farmalabor, Fl-Group, Galeno )
• Cannabis médical italien : la pharmacie le commande à l’Institut militaire pharmaceutique chimique de Florence
• Cannabis médical canadien : la pharmacie le commande de l’Institut militaire pharmaceutique chimique de Florence

Les méthodes utilisées par la pharmacie pour fournir du cannabis médical sont les mêmes que pour tous les autres médicaments, c’est-à-dire avec un bon d’achat en trois exemplaires à envoyer (signature numérique PEC ou original papier) à l’entreprise.

Dans le bon, la pharmacie indique sans équivoque la variété de cannabis que vous souhaitez et la quantité en grammes divisée par le nombre de bouteilles : par exemple, pour commander 250 grammes d’inflorescences, la pharmacie n’indiquera pas un « 250 g » générique, mais « 25 bouteilles de 10 g » ou « 1 paquet de 250 g » selon les coupes disponibles.

À son arrivée à la pharmacie, le cannabis médical dans les inflorescences est téléchargé dans le registre d’entrée/sortie et téléchargé progressivement avec les recettes médicales que le pharmacien prépare de temps à autre.

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6. Approvisionnement en cannabis médical par AUSL/hôpitaux

L’ AUSL et les hôpitaux (pharmacies hospitalières) utilisent les mêmes méthodes pour les pharmacies territoriales décrites dans le chapitre précédent.

De plus, cependant, ils peuvent recourir à l’importation directe , c’est-à-dire demander l’importation directement de Hollande (uniquement de Hollande) d’inflorescences de cannabis médical, sans passer par un distributeur intermédiaire, par le décret ministériel 11/02/1997 valable pour l’importation de drogue médicaments spécialisés non homologués en Italie.

De cette façon, il est possible de fournir du cannabis médical à différents patients et avec une couverture de plusieurs mois (par exemple, trois mois) avec Une seule commande. Ce mode, largement utilisé dans le passé, est lentement désactivable car il nécessite des délais prolongés (généralement au moins deux mois), une organisation interne ad hoc de l’établissement hospitalier et le remboursement direct par la Région (payé par la SSR, comme expliqué au début du article). De plus, si elles ne sont pas organisées à temps, les traitements subséquents n’arrivent à l’hôpital ou à l’AUSL que lorsque les stocks précédents sont terminés, ce qui soumet les patients à une éventuelle interruption du traitement.

7. Coûts du cannabis médical

Lorsque le patient paie de sa poche le médicament, la question qui vient immédiatement à l’esprit est : « Combien cela coûte-t-il ?

Le cannabis médical est un médicament galénique (c’est-à-dire préparé de temps à autre par le pharmacien) et ne pas être un médicament industriel fabriqué et fini (comme ceux que nous avons l’habitude d’acheter dans Pharmacie avec une dose fixe, un nombre fixe de doses, une quantité fixe de substance), il est impossible de donner un prix unique du médicament à base de cannabis» .

Pour les médicaments galéniques, le pharmacien n’est PAS absolument libre de décider du prix, mais il se réfère obligatoirement à un taux établi par le ministère de la Santé avec lequel il calcule le prix de tous les médicaments galéniques qu’il prépare (à la fois à base de cannabinoïdes et non, des sirops aux suppositoires, à partir de cartes pour collyre).

La seule certitude est que le ministère de la Santé oblige à vendre du cannabis à 9€ par gramme 10 % de TVA (sur les médicaments) quel que soit le coût demandé par le pharmacien, qui varie généralement de 9 à 11€ 22 % de TVA (des matières premières).

À ce prix, les coûts de préparation et de récipients (qui varient en fonction de la forme pharmaceutique préparée et de son danger), toujours établi par le tarif des médicaments. En combinant tout cela, il est possible de donner quelques exemples de coûts pour que le coût d’une thérapie comprenne orientativement (à l’exception du coût des contenants, des excipients et du nombre d’opérations technologiques) :

• 30 papiers de 100 mg d’inflorescences de cannabis : environ 65€
• 30 papiers de 500 mg d’inflorescences de cannabis : environ 190€
• 30 cartes de 1000 mg d’inflorescences de cannabis : 330€ environ
• 50 ml d’huile de cannabis (5 g/50 ml) : environ 90€
• 100 ml d’huile de cannabis (5g/50 ml) : environ 160€

Puisqu’il s’agit de médicaments, la dépense est déductible des impôts (comme pour les médicaments industriels) au moyen d’un « reçu parlant » ou d’une facture.

De plus, comme dans le décret 9 novembre 2015, le besoin de titrage des préparations et extraits d’huile est ajouté, qui doit être analysé par la loi.

Le décret impose l’analyse, mais pas le coût à attribuer au patient et/ou au pharmacien, car elle n’est pas présente dans les frais professionnels et n’est spécifiée dans aucune norme (à l’exception de la Lombardie, qui a jusqu’à présent accordé un plafond maximal de dépenses pour le remboursement des analyses). Il existe donc une différence de prix qui n’est pas indifférente , qui est actuellement évaluée par les organismes responsables.

8. Conclusions

Le cannabis thérapeutique peut être acheté uniquement et toujours sur ordonnance , étant classé comme étonnant (quoique faible en THC). La recette dure trente jours.

cannabis à usage médical peut être acheté à l’Hôpital/AUSL ou dans des pharmacies Le ouvertes publiquement qui préparent des médicaments galéniques et qui les utilisent. actions.

Il est rappelé que, afin de démontrer la légalité de la possession d’une préparation magistrale à base de cannabis à usage médical, une copie de la recette estampillée et signée par le pharmacien en acte de dispensation doit être remise au patient ou à la personne qui retire le préparation magistrale à base de cannabis, sans préjudice de l’interdiction prévue à l’article 44 de la TU. Avec le DM 9/11/2015, le pharmacien est tenu de toujours fournir une copie datée, estampillée, tarifée et signée, même sans que le patient ne le demande. Le patient peut ensuite utiliser la copie de la recette du pharmacien afin de prouver que le cannabis utilisé est légal et à usage thérapeutique.

Le médecin peut contacter votre région, ou avec l’AUSL territorialement compétent, pour savoir comment administrer ces médicaments et comment appliquer les lois régionales pour leur utilisation dans le cadre de la SSR lorsque ces lois ont été promulguées.

9. Références

Cet article a été rédigé grâce aux connaissances et à l’expérience du Dr. Marco Ternelli. Pour en savoir plus sur ce qui a été signalé, nous vous suggérons de consulter le Journal officiel du ministère de la Santé :

• http://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2017-06-03&atto.codiceRedazionale=17A03680&elenco30giorni=false

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